جهاز العلاج بالضوء الأحمر للدماغ

1. مصباح LED بطول موجي 1050 نانومتر

2. نطاق التردد قابل للتعديل من 1 إلى 20،000 هرتز

3. إعداد التردد الافتراضي هو 30 هرتز. لا يتم عرض التردد ولكن يمكن تغييره باستخدام الأزرار.

4. المدة: يمكن تعديلها من 0 إلى 30 دقيقة

5. شدة إضاءة LED قابلة للتعديل إلى أربعة مستويات: 25%، 50%، 75%، أو 100%

6. يتضمن جهاز تحكم عن بعد لاسلكي

7. إجمالي الحد الأقصى لإخراج الطاقة: 16 وات

8. الحد الأقصى لإخراج الطاقة لكل مصباح LED: 50 مللي واط

9. يمكن تشغيلها يدويًا أو باستخدام جهاز التحكم عن بعد

11. تحتوي الخوذة على 12 منطقة، كل منها مزودة بإعدادات قابلة للتعديل لشدة الطاقة والتردد والوقت.

12. يتضمن أيضًا أجهزة تطبيق الليزر للأنف والأذن (يتم التحكم فيها عن بعد)، مما يحسن كفاءة العلاج.

تطبيق الضوء مباشرة على فروة الرأس، مما يسمح للفوتونات باختراق الجمجمة والوصول إلى أنسجة المخ. يتم اختيار أطوال موجية محددة، عادة في الأشعة تحت الحمراء القريبة (1050 نانومتر)، لقدراتها على الاختراق بشكل أعمق.

تقليل الإجهاد التأكسدي: يعمل PBM على تقليل الإجهاد التأكسدي من خلال تعزيز نشاط إنزيمات مضادات الأكسدة. يعد الإجهاد التأكسدي عاملاً رئيسيًا في تدهور الخلايا العصبية الدوبامينية في مرض باركنسون.

الحماية العصبية وتكوين الخلايا العصبية: الحماية العصبية: يمكن لـ PBM حماية الخلايا العصبية من موت الخلايا عن طريق تقليل الالتهاب ومنع تراكم البروتينات السامة، مثل ألفا سينيوكلين، المرتبطة بأمراض باركنسون.

تكوين الخلايا العصبية: لقد ثبت أن PBM يعزز نمو الخلايا العصبية الجديدة وإصلاح الدوائر العصبية الموجودة، مما قد يساعد في استعادة الوظائف المفقودة.

تعديل السيتوكينات: يقلل PBM من مستويات السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ويزيد من مستويات السيتوكينات المضادة للالتهابات. يساهم الالتهاب في الدماغ، وخاصة في المادة السوداء، في تطور مرض باركنسون.

تنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة: يمكن لـ PBM تعديل نشاط الخلايا الدبقية الصغيرة (خلايا المناعة في الدماغ)، مما يقلل من فرط نشاطها الضار الذي يساهم في تلف الخلايا العصبية.

تحسين تدفق الدم: يعمل PBM على تحسين تدفق الدم والأكسجين في الدماغ، مما يضمن حصول الخلايا العصبية على العناصر الغذائية والأكسجين التي تحتاجها للعمل بشكل مثالي.

وظيفة الأوعية الدموية: يدعم PBM صحة الجهاز الوعائي في الدماغ، والذي يمكن أن يتأثر في مرض باركنسون.

طُرق

في هذه التجربة العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بطريقة وهمية، تم علاج المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 59 و85 عامًا والذين يعانون من مرض باركنسون مجهول السبب بخوذة التعديل الضوئي الحيوي عبر الجمجمة (tPBM) لمدة 12 أسبوعًا، بإجمالي 72 جلسة من العلاج النشط أو الوهمي (المرحلة 1). تم تقديم العلاج في المنزل، وتم مراقبته عبر مؤتمرات الفيديو عبر الإنترنت (Zoom). بعد الأسابيع الـ 12 الأولية، لم يتلق أولئك الذين تلقوا العلاج النشط أي علاج لمدة 12 أسبوعًا أخرى (مجموعة العلاج النشط إلى عدم العلاج)، بينما تحول أولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا في البداية إلى 12 أسبوعًا من العلاج النشط (مجموعة العلاج الوهمي إلى العلاج النشط) إذا اختاروا الاستمرار (المرحلة 2). أطلقت الخوذة النشطة الضوء الأحمر والأشعة تحت الحمراء على الرأس لمدة 24 دقيقة، ستة أيام في الأسبوع. وشملت النقاط النهائية الأساسية السلامة والوظيفة الحركية، والتي تم تقييمها من خلال مقياس تصنيف مرض باركنسون الموحد لجمعية اضطرابات الحركة الجزء الثالث (MDS-UPDRS-III) المعدل – مقياس الحركة.



الموجودات

من 6 ديسمبر 2021 إلى 12 أغسطس 2022، تم تعيين 20 مشاركًا بشكل عشوائي في أي من المجموعتين (10 إناث و10 ذكور لكل مجموعة). أكمل جميع المشاركين في المجموعة النشطة و18 في المجموعة الوهمية العلاج لمدة 12- أسبوعًا. اختار أربعة عشر مشاركًا في المجموعة الوهمية التحول إلى العلاج النشط، وأكمل 12 علاجًا نشطًا لمدة 12- أسبوعًا. كان العلاج جيد التحمل وممكنًا، مع حدوث أحداث سلبية طفيفة ومؤقتة فقط. من بين الأحداث السلبية المشتبه بها التسعة التي تم تحديدها، كان هناك تفاعلان بسيطان مرتبطان بالجهاز أثناء مرحلة العلاج النشط في المجموعة الوهمية إلى النشطة. عانى أحد المشاركين من ضعف مؤقت في الساق، وأبلغ آخر عن انخفاض في الوظائف الحركية الدقيقة في اليد اليمنى؛ واستمر كلاهما في التجربة. كانت متوسط ​​درجات MDS-UPDRS-III المعدلة للمجموعة من العلاج الوهمي إلى العلاج النشط في البداية، وبعد 12 أسبوعًا من العلاج الوهمي، وبعد 12 أسبوعًا من العلاج النشط 26.8 (الانحراف المعياري 14.6)، و20.4 (الانحراف المعياري 12.8)، و12.2 (الانحراف المعياري 8.9)، على التوالي. وبالنسبة للمجموعة من العلاج النشط إلى عدم العلاج، كانت هذه القيم 21.3 (الانحراف المعياري 9.4)، و16.5 (الانحراف المعياري 9.4)، و15.3 (الانحراف المعياري 10.8)، على التوالي. ولم تكن هناك فروق كبيرة بين المجموعتين في أي نقطة تقييم. كان متوسط ​​الاختلافات بين المجموعات في البداية 5.5 (95% فاصل الثقة −2.4 إلى 13.4)، وبعد المرحلة الأولى كان 3.9 (95% فاصل الثقة −3.5 إلى 11.3)، وبعد المرحلة الثانية كان −3.1 (95% فاصل الثقة 2.7 إلى −10.6).



خاتمة

تساهم نتائجنا في تعزيز الأدلة المتزايدة على أن العلاج بالبلازما الموضعي هو علاج مساعد غير دوائي آمن وقابل للتحمل وفعال لمرض باركنسون. وعلى الرغم من ضرورة إجراء المزيد من البحوث، فإن نتائجنا تمهد الطريق لتجربة سريرية أكبر حجمًا وأكثر فعالية تعتمد على العلاج الوهمي.

وتضيف دراستنا إلى مجموعة الأدلة التي تشير إلى أن العلاج بالخلايا الجذعية عبر الجمجمة هو علاج إضافي آمن ومجدٍ لمرض باركنسون. وتسلط التحسينات الملحوظة في العلامات الحركية، جنبًا إلى جنب مع البيانات من التجارب السريرية السابقة والدراسات على الحيوانات، الضوء على إمكانات العلاج بالخلايا الجذعية عبر الجمجمة كعلاج إضافي فعال إلى جانب أدوية الدوبامين التقليدية. وهناك حاجة إلى مزيد من التحقيق، وتضع هذه الدراسة الأساس لتجربة سريرية عشوائية محكومة بالدواء الوهمي في المستقبل.

الوسم : جهاز العلاج بالضوء الأحمر للدماغ، مصنعو وموردي ومصنع جهاز العلاج بالضوء الأحمر للدماغ في الصين